觀點網訊：百奧泰公告稱，公司近日收到國家藥監局核准簽發的戈利木單抗注射液《藥品註冊證書》。
據公告，該藥品為國內首款戈利木單抗生物類似藥，註冊分類為治療用生物製品3.3類，規格為50mg/支，獲批適應症為類風濕關節炎、強直性脊柱炎。
該產品已獲得NMPA、FDA、EMA上市批准，商業化授權合作覆蓋118個國家和地區。
百奧泰戈利木單抗注射液獲藥品註冊證書 為國內首款生物類似藥
百奧泰公告，公司近日收到國家藥監局核准簽發的戈利木單抗注射液《藥品註冊證書》，該藥品為國內首款戈利木單抗生物類似藥，規格為50mg/支，商業化授權合作覆蓋118個國家和地區。
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