觀點網訊：11月5日，市場監管總局發佈國家計量技術規範《造影高壓注射裝置校準規範》，從注射劑量、流量、壓力、時序等方面補齊造影高壓注射裝置計量校準標尺。
《規範》構建覆蓋DSA、CT、MR三類造影高壓注射裝置的計量校準體系，明確四大核心校準評價維度。
一是注射參數的準確性，區分不同類型設備劃定注射劑量和注射流量示值誤差，保障造影劑給藥體積準確，確保造影劑注射速率符合成像要求。
二是背景壓力變化引起的注射流量差值，模擬臨牀管路阻力工況，考核高阻力條件下流量輸出穩定性。
三是注射延遲時間、曝光延遲時間以及掃描延遲時間的準確性，管控造影注射裝置與影像設備聯動時序精度。
四是壓力參數管控，規定壓力誤差、壓力限制偏差和最大注射壓力，從源頭規避高壓帶來的診療風險。
《規範》的發佈實施，為醫療機構落實造影高壓注射裝置質控和計量管理，以及計量技術機構開展校準提供技術標尺。