觀點網訊:11月6日,華北製藥公告,公司近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的頭孢拉定《化學原料藥上市申請批准通知書》。

該通知書登記號為Y20250000180,有效期至2031年11月4日。

公告顯示,該藥品累計研發支出724.56萬元(未經審計),通過現場GMP符合性檢查後即可安排生產並上市銷售。

華北製藥表示,本次獲批是對公司原料藥產品的進一步補充,豐富產品線,不會對公司當期經營業績產生重大影響。